전략 개요
본 연구는 Pharma 4.0 시대를 선도하기 위한 첨단 제조기술의 규제 수용성 확보를 목표로 합니다. 이 섹션에서는 전체 30개 연구 과제의 추진 배경과 3대 전략 분야를 소개합니다. 차트와 요약을 통해 각 분야의 비중과 핵심 목적을 한눈에 파악할 수 있습니다.
💡 연구 필요성
- AI, 디지털트윈(DT), 연속제조(CM) 등 첨단 기술 도입 가속화
- 기존 GMP/Validation 체계의 한계 및 규제 불확실성
- 산업 경쟁력 확보를 위한 규제과학(Regulatory Science) 기반 필요
🎯 연구 목표
첨단 제조기술 도입에 필수적인 규제형 검증 프레임워크 및 가이드라인 개발
📊 3대 전략 분야
Ⅰ. 규제 중심 과제 (10개)
신기술에 대한 규제/검증 기준 선제적 수립
Ⅱ. 기초 원천기술 과제 (10개)
규제 수용성 확보를 위한 기술적 기반 마련
Ⅲ. 산업화·제조기술 실증 과제 (10개)
개발된 기준을 실제 환경에 적용 및 제도화
과제 목록 요약 (정적 표)
30개 연구 과제의 전체 목록을 정적인 표 형태로 빠르게 스캔할 수 있습니다. 표 항목을 클릭하면 상세 내용을 볼 수 있으며, 핵심 기술별 필터링은 아래 과제 탐색기 섹션에서 확인하실 수 있습니다.
| ID | 과제명 | 분야 | 연구 목표 요약 |
|---|
과제 탐색기
여기서는 30개의 모든 과제를 상세히 탐색할 수 있습니다. '전략 분야'와 '핵심 기술' 필터를 사용하여 관심 있는 과제만 빠르게 찾아보세요. 카드를 클릭하면 상세 내용을 확인할 수 있습니다.
1. 전략 분야
2. 핵심 기술 (주요 키워드)
기대효과 및 결론
본 연구 과제들이 성공적으로 완료되었을 때 기대되는 3대 핵심 효과입니다. 이는 규제과학 기반의 혁신 촉진, 제조 품질 및 효율성 극대화, 그리고 글로벌 경쟁력 확보로 요약될 수 있습니다.
1. 규제과학 기반의 혁신 촉진
- AI, DT, CM 등 첨단 기술의 규제 수용성 확보로 투자 불확실성 제거
- Digital GMP 평가체계, 규제 준수형 플랫폼을 통한 스마트 제조 전환 지원
2. 제조 품질 및 효율성 극대화
- CPV, APC 기술 실증으로 실시간 품질 관리(RTRT) 및 공정 안정성 확보
- DT 기반 Design Space 설정, Digital Validation 도입으로 검증 비용/시간 대폭 감소
3. 글로벌 경쟁력 확보
- ICH Q13 등 국제 가이드라인과 조화된 국가 레벨 규제체계 정립
- K-제약산업의 미래 경쟁력 확보 및 글로벌 수준의 제조 역량 달성